Avrupa'da Kozmetik Ambalajlarının Düzenleyici ve Güvenlik Değerlendirmesi

EUROLAB, ambalaj malzemenizin güvenlikle ilgili hususlarının karşılanmasını sağlamak için kozmetik ürünleri endüstrisine kapsamlı destek sağlar.

Ambalaj, herhangi bir kozmetik ürünün tasarımı ve üretimi için esastır. Cosmetics Europe'un önerileriyle desteklenen 1223/2009 sayılı Kozmetik Yönetmeliği (EC), kozmetik ürünler için kullanıldığında ambalajın güvenliğini ele almak için gerekli yasal gereklilikleri ortaya koymaktadır.

Kozmetik Yönetmeliğine göre, “piyasada satılan bir kozmetik ürün, normal veya makul olarak öngörülebilir kullanım koşulları altında kullanıldığında insan sağlığı için güvenli olacaktır” (3. makale).

Düzenleyici ve Güvenlik Çözümleri
Kozmetik bir ürünün değerlendirmesinde, göçten ve kimyasal maddelerin ambalajlama materyalinden sızmasından insan sağlığına etkisi göz önünde bulundurulmalıdır. Nitelikli toksikologlar, eczacılar ve düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz yardımcı olmak için burada. Ambalaj malzemesini inceleyebilir ve düzenlemenin önemli güvenlik gereksinimlerini karşılamak amacıyla uygun bir analitik test ve güvenlik değerlendirme planı tasarlayabiliriz.

Önerilen yaklaşım aşağıdakilere dayanmaktadır:

Malzemelerin gıdayla temas Yönetmeliğine uygunluğu (1935/2004 (EC) No'lu Yönetmelik ve 10/2011 (EC) No'lu Yönetmelik)
Kozmetik Tüzüğü ve CMR maddeleri altındaki yasaklanmış veya kısıtlanmış maddeler ve ayrıca cilt hassaslaştırıcıları olarak sınıflandırılan maddeler gibi, paketlemede bulunan konuların toksikolojik değerlendirmesi
Nihai formülün bileşimi ve kozmetik ürünün kullanımı
Ürün kompozisyonuna, kimyasal özelliklere ve bilimsel bulgulara dayanarak stratejik ve ayrıntılı bilimsel ve düzenleyici uyum planları geliştiririz.

Analitik Çözümler
EUROLAB ’ın analitik çözümleri hem mevcut kozmetik düzenlemenin gerekliliklerini hem de kalite, güvenlik, verimlilik ve performans beklentilerinizi karşılayabilir.

Çözümlerimiz şunları içerir:

Ambalaj malzemelerinin karakterizasyonu: IR ve DSC ile malzemenin tanımlanması, katkı maddelerinin (uçucu ve yarı uçucu organik bileşikler) Soxhlet-GC / MS ile kalitatif olarak taranması, renkli ambalaj durumunda ICP-MS ile inorganik elementlerin araştırılması
Hızlandırılmış koşullarda çalışmaların gerçekleştirilmesi: İçerik-konteyner etkileşimleri, formülün stabilite ve paketlemeyle uyumluluk çalışmaları (organoleptik paket), temas halinde olan ve paketlemeyle temas etmeyen formüller arasındaki karşılaştırmalı analiz