Avrupa Birliği Biyosit Düzenleme Hizmetleri

EUROLAB, Avrupa Birliği (AB) Biyosid Ürünleri Yönetmeliği (BPR) ile uyumluluk ve düzenleme çalışmaları için tek kaynaklı bir çözüm sunar. Multidisipliner bilim insanı ve kayıt uzmanlarından oluşan ekibimiz, mevcut durumlarını ve gelecekteki uyumluluk gerekliliklerini belirlemek için biyosidal ürünlerinizi ve işlenmiş eşyaları değerlendirebilir. EUROLAB, aşağıdakiler dahil olmak üzere tam teknik ve düzenleyici destek sağlar:

Ürün geliştirme ve stratejik danışmanlık
Düzenleyici destek ve danışmanlık
Aktif maddeler için veri gereklilikleri de dahil olmak üzere BPR kapsamında uyumluluk gereksinimlerinin belirlenmesi.
Veri açığı analizinin tamamlanması ve ön risk değerlendirmeleri (veri paketini tamamlamak için maliyet tahminleri dahil)
BPR'nin geçiş dönemleri boyunca yetkilendirme gerekliliklerinin belirlenmesi.
Sanatta listeleme şartlarının belirlenmesi. 95 aktif madde ve ürün tedarikçileri listesi
CLP'ye göre sınıflandırma ve etiketleme desteği.

Düzenleyici sunumlar ve çalışma desteği
Dosya yazma, gönderme ve izleme.
Dosya hazırlama (IUCLID) ve başvuru (B4BP3) BPR ve Ulusal geçiş kurallarına göre (aktif maddenin onayından önce Ulusal başvurular)
Yetkili makamlar ve müşteriler arasında sunum sonrası izleme ve irtibat

Teknik dokümantasyon desteği
Fiziksel-kimyasal özellikler, etkinlik, toksikoloji, ekotoksikoloji ve çevrede kader ve davranış
Toksikolojik, Kader ve davranış ve Ekotoksikolojik Risk değerlendirmesi

Çalışma yerleştirme, izleme ve tasarım (hem kurum içi hem de ortak laboratuvarlar aracılığıyla)

Ek olarak, EUROLAB, Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri pazarlarında biyosit (aktif madde ve ürün formülasyonları) yetkilendirmesi yapmak isteyen müşterilere global destek ve özelleştirilmiş çözümler sunmaktadır.