GMP Toplu Serbest Bırakma Testi

İyi Üretim Uygulamaları (GMP) parti serbest bırakma testi, satış, tedarik veya ihracattan önce piyasaya sürülmeden önce yüksek kalitede farmasötikler ve biyofarmasötikler sağlamak için gerekli bir gerekliliktir. Temel iş faaliyetlerinize odaklanırken, sürekli olarak yüksek bir standarda düzenleyici uyumlu toplu sürüm salıverme testi sunmak için güçlü bir geçmişi olan bir sözleşmeli analitik hizmet ortağı seçmeniz gerekir.
 
GMP parti veya lot salım test ekiplerimiz, sağlık ürünlerinin Pazarlama İzni (MA) veya Klinik Deneme Dosyası (CTD) içindeki ürün spesifikasyonlarına uymasını sağlamak için duyarlı salım analitiği sağlamak için çok çeşitli analitik teknolojiler uygulamaktadır. EUROLAB 'ın parti serbest bırakma testi uzmanlığı kimyasal, fiziksel ve biyolojik testleri içerir (EP, JP veya USP gibi farmakope analiz yöntemleri dahil).

Aktif farmasötik bileşenler (API'ler), araştırma tıbbi ürünleri (IMP'ler) ve bitmiş ürünler için inhalasyon ürünleri veya biyolojik terapötikler için uzmanlık bilgisi de dahil olmak üzere çok çeşitli farmasötik ürünlerde parti ve lot salma testleri sunuyoruz. Klinik deneme temini üretim hizmetlerimiz, AB Direktifi ve İnsan Kullanımına İlişkin İlaçlar (Klinik Araştırmalar) Yönetmeliğine göre GMP toplu serbest bırakma testlerine ek olarak Nitelikli Kişi (QP) sürümü sunar.
 
Toplu sürüm test sözleşmesi hizmetleri sağlama konusunda uzun bir geçmişe sahip olan, yüksek vasıflı bilim insanlarımız, Kuzey Amerika ve Avrupa'daki global GMP uyumlu analitik laboratuar ağımızdan dünyadaki müşteriler için test programlarını düzenli olarak yürütmektedir.

Sürüm test programlarımızı gereksinimlerinize göre uyarlıyoruz ve en temel testlerden daha özel tekniklere kadar hizmet sunabiliyoruz. Kaliteyi ve güvenliği hayata geçiren, kalite, güvenlik ve düzenleme standartlarını karşılamanıza ve aşmanıza yardımcı olmak için Toplam Kalite Güvencesi uzmanlığı sunuyoruz.