Farmasötik Formülasyon Geliştirme Sözleşme Hizmetleri

Optimum dozaj formu, kompozisyon ve üretim yolunu belirlemek için farmasötik formülasyon geliştirme, farmasötik ürün geliştirmenin temel bir parçasıdır. Bir ilaç formülasyonunun doğru alınması ilaç dağıtım performansını ve ürün stabilitesini optimize etmeye yardımcı olur. Karmaşık dozaj formları, özellikle solunmuş ve nazal ürünler, ilaç ürününün performansını kontrol etmek ve biyoyararlanımı etkilemek için benzersiz zorluklar ortaya çıkarabilir.

İlaç ürünü formülasyon geliştirme ekibimiz, tozlar, kapsüller, sıvılar ve katılar, yarı katılar, solunan, nazal, nebülize ve topikal ilaç formülasyonları için formülasyonların tasarım ve optimizasyonunu sunar. Yeni kimyasal kurumlarınız (NCE) ve jenerik ürünleriniz için erken gelişim aşamasından başlayarak geliştirme desteği, Faz I ve Faz II klinik denemeleri ve ticari üretime geçişten başlayarak erken fizibilite ile başlayan odaklanmış bir anlayış sunuyoruz.

Uzmanlığımız proje zaman çizelgelerini hızlandırmaya yardımcı olur ve ön formülasyon, eksipiyan-API uyumluluk değerlendirmesi ve optimizasyonu, fizikokimyasal test, formülasyon taraması, laboratuvar ölçeği formülasyonu ve istenen özelliklere ulaşmak için hızlandırılmış stabilite çalışmaları içerir.

EUROLAB formülasyon geliştirme ekibi, her aşamada çözünürlük, çözünme, katı hal karakterizasyonu ve toz ve partikül morfolojisi çalışmaları dahil olmak üzere temel performans analitiği ile test edilerek desteklenen deneysel tasarım metodolojileri kullanılarak küçük miktarlarda ilaç ürünü malzemelerinin geliştirilmesini sağlar.

Analiz ve stabilite depolamasıyla entegre olan uzmanlarımız, daha ileri gelişmelere kadar ilerleyebilecek en umut verici formülasyonu tanımlamak için çok çeşitli formülasyonları zamanında ve uygun maliyetli bir şekilde tarayabilir. Sonuç olarak, hem yöntem hem de teknoloji transfer süresini ve çabayı azaltarak size zaman kazandırabiliriz.

Hammadde kalite kontrolü, ölçek büyütme, pilot parti üretimi ve testi, GMP klinik parti üretimi, safsızlık testi ve QP sürümüyle salınım testi dahil olmak üzere hizmet sunumuna bütünsel bir yaklaşımla, malzeme tedariki için tek kaynaklı bir çözüm sunuyoruz Faz I ve II klinik çalışmalarında kullanım içindir.

Deneyimli analist ve formül oluşturucuların özel ekipleriyle, API'niz için en uygun formülasyon ve üretim sürecine ulaşmanıza yardımcı olmak için gerçekten esnek, özel bir formülasyon uzmanı sunuyoruz. Kaliteyi ve güvenliği hayata geçiren, kalite, güvenlik ve düzenleme standartlarını karşılamanıza ve aşmanıza yardımcı olmak için Toplam Kalite Güvencesi uzmanlığı sunuyoruz.