IEC 61010 Testi

EUROLAB, IEC 61010-1  Üçüncü Basımına Tıbbi Laboratuvar Cihazları için Ürün Testi ve Uygunluk h,izmeti sunar. Ekipmanınızın 61010-1 tarihli en son revizyona uygun kalmasını sağlamak için, düzenleme uzmanlarımız standartların 1 Ekim 2013 tarihinde yürürlüğe girme tarihinden önce ele alınması ve tekrar test edilmesi gereken ürünle uyumsuzluk alanlarını belirlemenize yardımcı olmaya kararlıdır.

Risk Yönetimi, ürün değerlendirmenizde 61010-1, Üçüncü Basım’a kilit bir bileşendir ve Risk Analizi, Risk Değerlendirmesi ve Risk Azaltma dahil üç aşamalı bir risk değerlendirmesini içerir. Ekipmanınız için hangi risk yönetimi uygunluk yönteminin uygun olduğunu belirleyin;

61010-1, 17nci Maddenin Üçüncü Baskıdan bazı örnekler:

ANSI B11.TR3
IEC 61508
ISO 14121-1
ISO 14971
YARI S10-1296

Ayrıca, laboratuvar ekipmanınızın miktarını ölçmeden bağımsız olarak esnek, uygun maliyetli bir çözüm sağlamak için Sınırlı Ürün Sertifikasyonu ve Saha Etiketlemesi dahil geleneksel testlere alternatifler de sunuyoruz.