Keşif Aşaması Biyoanaliz Servisleri

Keşif Aşaması Biyoanaliz Servisleri

Erken aşamadaki ilaç gelişiminizi desteklemek ve öncü optimizasyon için uyarlanmış, hızlı tarama, GLP dışı biyoanaliz gibi keşif aşaması biyoanaliz hizmetleri sunuyoruz.

EUROLAB, gereksinimlerinize dayalı olarak ilaç keşfi için üç 'standart' LC-MS / MS biyoanalitik destek modu sunar. Özel bir LC-MS / MS keşif proje ekibi, genellikle bir hafta önceden bildirimde bulunularak numune alınmasından sonraki 5 gün içinde veri iletir.

Mod I - Hızlı Keşif Ekranı

Ön değerlendirme yapmadan doğrudan jenerik bir yöntem kullanarak enstrümanı, çalışma eğrisini ve numuneleri optimize edin.
Mode II - Lead Optimization (GLP dışı erken Farmakokinetik (PK) çalışmaları)

Yöntem performansını ve aralığını değerlendirmek için ekstre edilmiş bir eğri (protein ppt. Veya gerektiği gibi diğer ekstraksiyon yöntemleri) kurun ve çalıştırın (QC spikes) (1. Gün)
Yeni hazırlanmış eğrili (her konsantrasyonda n = 2) ve QC çivili test numuneleri (2. Gün)
Mode III - Lead Qualification (köprüleme ve GLP dışı toksikokinetik çalışmalar)

Test içi hassasiyet ve doğruluk QC'leri (düşük, orta ve yüksek n = 5)
Alt ölçüm limiti - LLOQ (n = 5)
Oda sıcaklığı matris stabilitesi (n = 3)
Oda sıcaklığı ekstresi stabilitesi (eğri ve QC'lerin yeniden enjeksiyonu)

Copyright © 2019 EUROLAB, bir TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. markasıdır. Her Hakkı Saklıdır.
WhatsApp