Kozmetik ve Cilt Bakım Ürünleri İçin Dermal Güvenlik Çalışmaları

EUROLAB, insan klinik denemeleri yoluyla dermal güvenlik çalışmaları kozmetik, cilt bakımı ve tüketici ürünlerinin güvenliğini değerlendirmede yardımcı olur.

Cilt bakımı veya kozmetik ürünlerinizin piyasaya sunulmasından önce, ürünlerinizin ve bileşenlerin güvenliğini değerlendirmeniz gerekebilir. Cilt bakım ürünlerinizin gelişiminde ve sonrasında güvenliğini onaylamak için dermal güvenlik çalışmaları yapılabilir.

Normal kullanım içi güvenlik çalışmaları ve abartılı kullanım koşulları dahil olmak üzere, geliştirme sırasında ve sonrasında cilt bakım ürünlerinizin güvenliğini doğrulamak için dermal güvenlik çalışmaları sunuyoruz. EUROLAB, birincil tahriş için yama testi, kümülatif tahriş ve hassaslaştırma çalışmaları dahil olmak üzere güvenlik değerlendirmeleri konusunda zengin bir deneyime sahiptir. UV ışığına maruz kaldıktan sonra tahriş ve / veya alerji potansiyelini test etmek için fototoksisite ve fotosensitizasyon taraması da sağlayabiliriz.

Dermal güvenlik çalışmalarımız kanıta dayalı dermatolojik etkinlik testleri ve iddia kanıtlama çalışmaları ile ürün geliştirmenizi desteklemeye odaklanmıştır. Dermatoloji uzmanlarımız İnsan Derisi Uyumluluğunun Değerlendirilmesi için Ürün Test Kılavuzları, Avrupa Kozmetik, Tuvalet ve Parfümeri Birliği (COLIPA) kılavuzları ve Kozmetik Ürünlerin Etkinliğinin Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuzlar, İstenmeyen Olay Raporlarının Yönetimine İlişkin Kılavuzlar ve Kozmetik Bir Ürünün Güvenlik Değerlendirmesi İçin Kılavuz İlkeler.

Güçlü bir katılımcı işe alım kaynağımız var ve hızlı işe alımları kolaylaştırmak için Avrupa'nın gönüllülere yönelik en büyük özellikli veritabanlarından birini kullanıyoruz. Gönüllüler, cilt tipi (Fitzpatrick skalasına göre), cilt durumu (örneğin sadece kuru cilt) gibi birkaç tedavi edici alan ile karakterize edilir.

Ayrıca, ev yerleştirme testlerinde, merkezi yer kullanım testinde, tüketici kullanımında ve tercih çalışmalarında ve ayrıca tartışma tartışma gruplarında kullanım için alışkanlık ve tutumlara dayalı konuları seçebiliriz.

EUROLAB dermatoloji klinik tesisleri Paris, Fransa'da bulunmaktadır ve özel muayene odaları, görüşme alanları, numune hazırlama ve dozaj istasyonları dahil olmak üzere yüksek kalitede klinik alanlarda farklı endikasyonlarda yapılan çalışmaları barındırabilme kabiliyeti ile pratiklik ve esnekliğin optimal bir karışımını sunar. Sitelerimizin ve personelimizin çok yönlülüğü, çeşitli konumlarda eşit olanaklar ve beceriler sağlayarak, kalite ve güvenliği hayata geçirerek proje planlama fırsatlarını en üst düzeye çıkarmamıza olanak tanır.

Misyonumuz, katılımcılarımıza mükemmel profesyonel bakım hizmeti sunmak ve sponsorlarımıza Toplam Kalite araştırma hizmetleri sunmaktır. Dermatoloji deneme ortağınız EUROLAB ile bilimsel olarak güvenilir dermatoloji denemeleri yaparak ürün gelişiminizi hızlandırabiliriz.

Test materyallerinin primer tahriş (akut cilt tahrişi) potansiyelini dermatoloji insan klinik deneme hizmetlerimiz aracılığıyla değerlendirmek için 24-, 48 saatlik 72 veya 96 saatlik tek uygulama yama testleri sunuyoruz.

Bir kimyasal madde veya ajanların ciltte temas tahrişine veya temas alerjisine neden olma potansiyeli olup olmadığını değerlendirmek için tüketici ürünü bileşenini veya formülasyonunu değerlendirmek için kümülatif yama testleri yapılır. Tipik olarak 14 günlük veya 21 günlük yama testleri, kronik maruziyetten kaynaklanan olası tahrişi araştırmak için kullanılır.

Önceden nitelikli gönüllüler veritabanımızı kullanarak, tekrarlanan maruz kalmalar sonrasında bir formülasyonun tahriş ve hassaslaşma (alerji) potansiyelini araştırmak ve "Hipoalerjenik" bir iddia desteği için naif bir sahadaki mücadeleyi araştırmak için 100 veya 200 konu yama testinden oluşan insan denemeleri yapıyoruz. RIPT denemeleri dermatologlarımızla birincil araştırmacı olarak yürütülmektedir. Bunlar, işe alımımızın katılımcıların kendini algılayan hassas cilde sahip olmalarını ya da laktik asit sokma testini kullanarak pozitif test yaptırmalarını sağlayacağı “hassas ciltler için güvenli” gibi talep kanıtlama için faydalıdır.

Göz tahrişini değerlendirmek amacıyla göz çevresinde (örneğin maskaralar, göz kremleri) veya doğrudan gözlere veya kazara maruz kalma durumlarında (örneğin şampuan) kullanılması amaçlanan ürünlerin göz doktoru tarafından kontrol edilen uygulamasını sunuyoruz.

Fototoksisite ve Işığa duyarlılık taraması testleri, topikal olarak uygulanan bir ürünün UV ışınlarına maruz kaldığında ciltte tahrişe ve / veya alerji potansiyeline neden olma potansiyelini araştırır. Tahriş için tarama testi ve UV ışığına maruz kalmanın ardından. Bu çalışma, güneş ışığında uzun süreli cilt teması için tasarlanan ürünler için önerilmektedir.

Dermatoloji ekiplerimiz, kronik maruziyetten sonra yağ bezlerinde komedonların (siyah nokta veya sebum tıkaçları) oluşumunu teşvik etmek için topikal bir ürün formülasyonu veya muhteviyatının potansiyelini araştırmak için komedojenite taraması yaparlar.

Sabun haznesi testleri, sabunların ve hafif sürfaktan ürünlerinin tahriş olduğunu değerlendirmek için kullanılır. Frosch & Kligman yöntemine dayanarak, bu, farklı ürünler arasında karşılaştırmalı verilerle kıyaslama bilgisi sağlar.

Önkol kontrollü uygulama testi (FCAT), çeşitli cilt bakımı veya kozmetik formülasyonların göreceli cilt yararlarını hızlı bir şekilde değerlendirmenize yardımcı olabilir. Testler, gönüllü deneklerin ön kollarının volar yüzeyinde yapılır. Kişisel temizliğin tahriş potansiyeli eritem ve kuruluk için görsel skorlama kullanılarak 5 günlük bir yıkama rejimi sırasında ve sonrasında ürünler değerlendirilir.

İnsan deneyi katılımcılarını kullanan normal kullanımdaki dermal güvenlik çalışmaları, ilk kez bir kozmetik ürünü insan cildine veya mukoza zarına uygularken zararlı bir etkisinin olmadığını doğrulamaya yardımcı olabilir; Test, ürünün tipik tüketici kullanımını taklit eden normal maruz kalmayı içerir.

Dermatoloji ekibimiz, ürünlerin çoğu kullanım koşullarında olumsuz reaksiyonlara neden olmadığını değerlendirmek için tasarlanmış abartılı kullanım çalışmaları sunmaktadır.