Rejeneratif Tıp Analiz ve Geliştirme Desteği

EUROLAB, araştırma, düzenleme ve üretimi destekleyen doku iskeleleri, ilaçlar, nano ve hücre temelli tedaviler için rejeneratif tıp ürünü analiz hizmetleri sunar.

Rejeneratif tıp, doku rekonstrüksiyonunu geliştirmek amacıyla biyolojik doku ikameleri geliştirmek için mühendislik ve yaşam bilimleri prensiplerini uygulayan ve hızla büyüyen disiplinlerarası bir alandır.

Doku yeniden büyümesini kolaylaştıran doku iskeleleri, rejeneratif tedaviler, küçük moleküllü veya biyolojik ilaçlar, nanobilim ve kök hücreler gibi hücre bazlı tedaviler. Bu gelişmiş terapötik yaklaşımlar, yara bakım tedavisi, diş, dermal veya ortopedik uygulamalar dahil, hayati tehlike arz eden hastalıkların veya yaralanmaların tedavisinde büyük potansiyele sahiptir.

Bu karmaşık rejeneratif ilaç ürünlerinin geliştirilmesi zordur ve geliştirme sürecini hızlandırmak için onay ve üretim aşamalarında hızlandırmak için bu alandaki teknolojiler ve uygulamalar konusunda özel bilgi gerektirir.

Rejeneratif ilaç ürün analizi ve geliştirme destek hizmetlerimiz, ürün geliştirme, yasal düzenleme gereklilikleri ya da üretim kalite kontrolünüzü desteklemek için ABD ve Avrupa'daki konumlardan hizmetleri kapsar. Deneyimlerimiz cilt, kemik, yağ, kıkırdak ve kan hastalıkları ile ilgili uygulamaları kapsamaktadır ve çalışmalarımız arasında yara bakımı, deri dolgusu, diş, kemik grefti ve diğer doku iskeleleri, biyomalzemeler, biyolojik rejeneratif ilaçlar, tıbbi cihaz desteği, kök hücre teknolojileri ve analitik destek bulunmaktadır. Biyoprosesleme için

Aselüler Doku İskele Hizmetleri

Biyomateryal bilimcilerimiz, doku hücreli iskele ürünlerinde kullanılan, artan sayıda biyomalzemenin, hammadde ya da bitmiş ürünler için fiziksel, kimyasal ve mekanik test programları aracılığıyla, kullanılan doku, hücresel yapı iskelelerinin kimliğini, saflığını, safsızlıklarını ve biyogüvenliğini anlamak için geniş bir analitik yetenek yelpazesinden yararlanmaktadır. İz metaller veya sızıntı yapan maddeler ve deterjan veya antibiyotikler gibi iskele işlem artıkları gibi yabancı maddeleri belirleyebiliriz. Hidroksiapatit, kompozitler veya kollajen, hücre dışı matriks, kitosan, peptid matrisleri ve aljinatlar gibi biyolojik olarak kaynaklı materyaller gibi birçok biyomalzemede deneyimimiz vardır.

Biyoanaliz Hizmetleri

Rejeneratif ilaç ürünlerinin preklinik ve klinik güvenlik ve etkinlik değerlendirmesini destekleyen biyoanaliz yeteneklerimiz arasında, otomatik veri yakalama ve raporlama sistemi ile birlikte yöntem geliştirme, doğrulama, yöntem aktarımı, yüksek verimli numune analizi ve farmakokinetik ve toksikokinetik destek sayılabilir.

Özel biyobelirteç test ekibimiz, iyi laboratuar uygulamaları (GLP) uyumlu preklinik ve klinik gelişim programlarında kullanılmak üzere çoklu matrisler için bir dizi biyobelirteç testi uygular ve onaylar.

Elektron Mikroskobu (TEM) görüntü dokusu ve hücre örnekleri analizinde özellikle faydalıdır ve GLP programlarını desteklemek için sağlanabilir.

Rejeneratif İlaç Analizi ve Geliştirme Desteği

Ayrıca, yöntem geliştirme ve onaylama, analiz, stabilite çalışmaları, ekstrakte edilebilir maddeler ve sızıntı, cGMP kalite kontrol testi, artık çözücüler, elementel safsızlık analizi ve cGMP parti serbest bırakma testi de dahil olmak üzere düzenleyici uygun CMC laboratuvar hizmetleri sunmaktayız.

Biyofarmasötik ekibimiz, eritropoietin veya rekombinant insan kemiği morfogenetik protein ürünleri gibi rekombinant hormonların kapsamlı karakterizasyonu ve potansiyel testlerini sağlar.

Hücre Bazlı Terapiler Hizmetleri

GMP hücre biyo işlemesini destekleyen EUROLAB ’ın ekipleri, hücre kültürü medya analizi ve proses artıkları analizi için yöntem geliştirme ve doğrulama sağlar. Biyoteknoloji ekiplerimiz, hücre salgılarından çıkan maddelerin analizinde ve hücrelerin sübstratlarla etkileşimlerini incelemede ustalaşmıştır.

Rejeneratif tıp disiplinlerarası ekibimiz hücre biyologları, biyomateryal bilim adamları, analistler ve ilaç geliştirme uzmanlarından oluşmaktadır. Yaşam ve kaliteyi hayata geçirerek, rejeneratif ilaç ürün geliştirmenizi hızlandırmak için geniş mühendislik ve yaşam bilimleri bilgimizi uyguluyoruz. EUROLAB Toplam Kalite Güvencesi uzmanlığı, ürünlerinizin güvenlik, etkinlik, kalite standartları ve yasal gereklilikleri karşıladığından emin olmanıza yardımcı olarak hassasiyet, hız ve tutku ile tutarlı bir şekilde sunulur.